Pfizer/BioNTech envia à agência reguladora dos EUA dados sobre vacina contra Covid para crianças entre 5 e 12 anos
Redação/RedeTV!Participaram cerca de 2.268 crianças dessa faixa etária; a farmacêutica disse que pedirá o uso emergencial nas próximas semanas
(Foto: Divulgação/Ministério da Saúde)
Nesta terça-feira (28), as empresas Pfizer e BioNTech enviaram a agência reguladora dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), dados dos estudos de fase um e dois para pedir aprovação da vacinação em crianças entre 5 e 12 anos contra a Covid-19.
De acordo com a Pfizer, no ensaio, que incluiu 2.268 participantes desta faixa etária, a vacina da farmacêutica demonstrou um “perfil de segurança favorável” e mostrou resposta imune considerável quando aplicada às duas doses.
A Pfizer e a BioNTech planejam enviar dados do estudo completo de fase três para publicação científica revisada por pares.
Até o momento, a vacina é autorizada para pessoas a partir de 12 anos no Brasil e em outros países.
As farmacêuticas também estão testando a vacina em crianças de 2 a 5 anos e de 6 meses a 2 anos, com resultados esperados para o quarto trimestre.
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