Covid-19: Anvisa recebe primeiro pedido de registro do autoteste

O produto importado é do modelo de coleta swap nasal

(Foto: Shutterstock)

A empresa brasileira Okay Technology Comércio do Brasil Ltda enviou nesta segunda-feira (31) o primeiro pedido de registro do autoteste da covid-19 para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

O pedido foi realizado após publicação na última sexta-feira (28) da Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) que estabelece os critérios para registro, distribuição, comercialização e uso de autotestes no Brasil. O produto importado é do modelo de coleta swap nasal.

“O solicitante do registro do autoteste deve dispor de um canal de atendimento ao usuário, com acesso direto a pessoal capacitado para atender, orientar e encaminhar as demandas sobre o uso do produto e como proceder após a obtenção do resultado,” informou a Anvisa em nota.

A Agência ainda declarou que pretende priorizar a aprovação das solicitações de registro dos autotestes.

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