Covid-19: Anvisa concede registro definitivo à vacina da Pfizer
É a primeira vacina a obter o registro sanitário definitivo no Brasil, mas ela ainda não está disponível no País
(Foto: Justin Tallis/Associated Press)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu, nesta terã-feira (23), registro definitivo à vacina da Pfizer, dos Estados Unidos, contra a Covid-19. Esse é o primeiro imunizante a obter o registro sanitário definitivo no Brasil, mas o fármaco ainda não está disponível no País.
As duas vacinas que estão sendo aplicadas no Brasil são a de Oxford, da Astrazeneca, e a CoronaVac, da Sinovac, mas ambas têm autorização de uso emergencial, e não o registro definitivo. A vacina estadunindense, no entanto, foi uma das quatro testadas no País.
Recentemente, a Organização Mundial da Saúde (OMS) aprovou o uso global emergencial de vacina da Pfizer, mas autorização da entidade não substitui a análise de cada nação.
Confira a íntegra da nota da Anvisa:
"Como Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informo com grande satisfação que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid 19, para uso amplo, nas Américas.
O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro.
Esperamos que outras vacinas estejam em breve, sendo avaliadas e aprovadas. Esse é o nosso compromisso."
- Diretor-presidente Antonio Barra Torres
Entre as autoridades de referência pela Organização Pan-Americana da Saúde OPAS), a Anvisa é a primeira a conceder o registro de uma vacina Covid-19, com 7 (sete) locais de fabricação certificados, refletindo a dedicação, planejamento e compromisso da Agência com o combate a pandemia. O registro abre caminho para a introdução no mercado de uma vacina com todas as salvaguardas, controles e obrigações resultantes dessa concessão.
- Diretora Meiruze Freitas.
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