Brasil terá vacina 100% nacional, após Anvisa aprovar insumo produzido pela Fiocruz

Autorização desta sexta-feira (7) permite que todas as etapas da fabricação da vacina sejam realizadas no país

(Foto: Agência Saúde/DF)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira (7) a inclusão do Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) na produção do imunizante contra a Covid-19 da instituição.

A mudança permite que todas as etapas da fabricação da vacina sejam realizadas no Brasil, tendo, assim, um imunizante 100% nacional.

A Anvisa avaliou os estudos de comparabilidade e eles demonstraram que o IFA mantém o mesmo desempenho da vacina importada quando fabricada no país. A agência reguladora já havia feito a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do insumo em maio, garantindo que a linha de produção cumpra todos os requisitos na garantia de qualidade.

A Fiocruz também já estava realizando a produção de lotes testes para receber essa autorização. A vacina da AstraZeneca/Fiocruz foi autorizada pela Anvisa no dia 17 de janeiro de 2021 e recebeu registro definitivo em 12 de março.

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