Anvisa autoriza mais um ensaio clínico de vacina para Covid-19

Estudo irá incluir até 22 mil voluntários pelo mundo, sendo 12.100 no Brasil.

(Foto: Agência Brasil)

Nesta sexta-feira (16), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), aprovou um novo ensaio clínico de vacina contra a Covid-19. A vacina candidata (SCB-2019) é uma proteína recombinante de fusão de trímero da espícula (S) do Sars-CoV-2 coadministrada com um adjuvante CpG 1018/Alum em duas doses, com intervalo de 22 dias entre as doses. O desenvolvimento clínico está sendo patrocinado pela empresa Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc, sediada na China.

Em nota, a Agência explica que para esta autorização, eles analisaram os dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro e em animais, bem como dados preliminares de estudos clínicos em andamento. Os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas.

Este é o sexto estudo de vacina contra o novo coronavírus autorizado pela Anvisa. No dia 2 de junho de 2020, a Agência autorizou o ensaio clínico da vacina desenvolvida pela Universidade de Oxford e pela empresa AstraZeneca; em 3 de julho, da vacina da Sinovac Research & Development Co., Ltd., em parceria com o Instituto Butantan; em 21 de julho, da vacina da Pfizer/Wyeth; em 18 de agosto, da vacina da Janssen-Cilag, e em 8 de abril da vacina da Medicago R&D Inc.

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