Anvisa afirma que área técnica suspendeu testes de vacina
A medida foi tomada após um “evento adverso grave” ter sido constatado no dia 29 de outubro
(Foto: Divulgação)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) afirmou nesta terça-feira (10) que a interrupção dos testes da CoronaVac, vacina contra o novo coronavírus (Sars-CoV-2) desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan, foi uma decisão “técnica”.
“As informações veiculadas ontem foram consideradas insuficientes e incompletas para que ontem fosse possível continuar permitindo o desenvolvimento vacinal. Diante de informações incompletas, a área técnica só tem uma decisão a tomar”, explicou o diretor-presidente da Anvisa, Antonio Barra Torres.
A medida foi tomada após um “evento adverso grave” ter sido constatado no dia 29 de outubro, para avaliar os “dados observador até o momento e julgar sobre o risco/benefício da continuidade do estudo”.
De acordo com Torres, a suspensão dos ensaios clínicos ocorreu por um órgão técnico da Anvisa, a Gerência Geral de Medicamentos (GGMED), sem passar pelo colegiado dos diretores.
“Nos desenvolvimentos tem eventos adversos, como dor ou vermelhidão. E tem graves, que vão desde internação com risco, sequela e até mesmo ao óbito”, acrescentou o diretor-presidente da Anvisa, prestando solidariedade à vítima.
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